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1993年，國家中醫(yī)藥管理局科技教育司便著手組織制定顆粒劑的研究計劃、規(guī)劃及規(guī)范，在廣東、江蘇兩地建立了試驗研究基地；1998年北京康仁堂進行“全成分”中藥配方顆粒研究；2001年國家藥品監(jiān)督管理局注冊司正式發(fā)文“關(guān)于加強單味中藥配方顆粒規(guī)范化管理的通知”正式定名中藥配方顆粒，納入中藥飲片范疇；2008年北京康仁堂“全成分”中藥配方顆粒進入市場；2009年2月27日中藥配方顆粒納入北京醫(yī)保；2017年天津康仁堂設(shè)備調(diào)試工藝驗證完成。